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產(chǎn)品名稱】氟康唑膠囊
【商品名/商標】大扶康
【規(guī)格】50mg*7粒
【主要成份】氟康唑，其化學名稱為：a-(2，4一二氟苯基)-a-(1H－1，2，4-三唑-l-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-l-基乙醇。
【適應癥】本品主要用于以下適應癥中病情較重的患者：1.念珠菌病：用于治療口咽部和食管念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時，預防念珠菌感染的發(fā)生。2.隱球菌�。河糜谥委熌X膜炎以外的新型隱球菌病或治療隱球菌腦膜炎時，氟康唑膠囊可作為兩性霉素B聯(lián)合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。3.球孢子菌病。4.用于接受化療、放療和免疫抑制治療患者預防念珠菌感染的治療。5.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。
【用法用量】口服。成人1.播散性念珠菌�。菏状蝿┝�0.4g，以后一次0.2g，一日1次，至少4周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。2.食管念珠菌�。菏状蝿┝�0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持續(xù)至少3周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應，也可加大劑量至一次0.4g，一日1次。3.口咽部念珠菌�。菏状蝿┝�0.2g，以后一次0.1g，一日1次，療程至少2周。4.念珠菌外陰陰道炎：單劑量0.15g，一次服。5.預防念珠菌病：0.2～0.4g，一日1次。6.腎功能不全者 若只需給藥1次，不用調(diào)節(jié)劑量；需多次給藥時，第一及第二日應給常規(guī)劑量，此后應按肌酐清除率來調(diào)節(jié)給藥劑量。小兒治療方案尚未建立。有資料報道起始劑量按體重一日3～6mg/kg，一日1次，治療少數(shù)出生2周至14歲的小兒患者，結(jié)果是安全的。
【不良反應】1.常見消化道反應，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。2.過敏反應：可表現(xiàn)為皮疹，偶可發(fā)生嚴重的剝脫性皮炎(常伴隨肝功能損害)、滲出性多形紅斑。3.肝毒性：治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀，尤其易發(fā)生于有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。4.可見頭暈、頭痛。5.某些患者，尤其有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者，可能出現(xiàn)腎功能異常。6.偶可發(fā)生周圍血象一過性中性粒細胞減少和血小板減少等血液學檢查指標改變，尤其易發(fā)生于有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。
【注意事項】1.本品與其他吡咯類藥物可發(fā)生交叉過敏反應，因此對任何一種吡咯類藥物過敏者。2.由于氟康唑膠囊主要自腎排出，因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應用。3.本品目前在免疫缺陷者中的長期預防用藥，已導致念珠菌屬等對氟康唑等咪唑類抗真菌藥耐藥性的增加，故需掌握指征，避免無指征預防用藥。4.治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應定期檢查肝功能，如肝功能出現(xiàn)持續(xù)異常，或肝毒性臨床癥狀時均需立即停用本品。5.本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時，可使肝毒性的發(fā)生率增高，故需嚴密觀察，在治療前和治療期間每兩周進行一次肝功能檢查。6.本品應用療程應視感染部位及個體治療反應而定。一般治療應持續(xù)至真菌感染的臨床表現(xiàn)及實驗室檢查指標顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復發(fā)作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長期維持治療以防止復發(fā)。7.接受骨髓移植者，如嚴重粒細胞減少已先期發(fā)生，則應預防性使用本品，直至中性粒細胞計數(shù)上升至1×109/L以上后7天。8.腎功能損害者，可按前述方案調(diào)整用藥劑量[見(用法用量)]；血液透析患者在每次透析后可給予本品一日量，因為3小時血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。
【生產(chǎn)廠家】輝瑞制藥有限公司
【批準文號】國藥準字H10960165
【生產(chǎn)地址】大連市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)大慶路22號
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